أعلنت وزارة الصحة العامة في قطر سحب جميع تشغيلات مستحضر قطرة العيون كلاسجين 0.05% (Clasgen 0.05% Eye Drops)، وذلك على خلفية ملاحظات رقابية تتعلق بسلامة البيانات وعمليات التصنيع المعقمة لدى المصنع المنتج، في خطوة تأتي ضمن إجراءات الرقابة على جودة وسلامة المستحضرات الصيدلانية المتداولة في الدولة.
ويشمل قرار السحب جميع تشغيلات المستحضر، وليس تشغيلة محددة منه، ما يعني إخضاع المنتج بالكامل لإجراء السحب وفقاً للتعميم الصادر عن إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة العامة.
تعميم رسمي إلى المنشآت الصحية والممارسين
وكانت إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية قد أصدرت تعميماً سابقاً حمل الرقم (PDC/2026/40)، ووجهته إلى جميع الجهات والمنشآت الصحية والممارسين الصحيين والأفراد المعنيين، لإبلاغهم بقرار سحب المستحضر واتخاذ الإجراءات اللازمة بشأنه.
وأوضحت الوزارة أن القرار يستند إلى إشعار سلامة للأدوية والمستحضرات الصيدلانية ورد من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي، تضمن معلومات بشأن الملاحظات المسجلة على المصنع المسؤول عن إنتاج قطرة العيون كلاسجين 0.05% .
ويأتي هذا التنسيق في إطار تبادل المعلومات الرقابية بين الجهات الصحية الخليجية، بما يساعد على متابعة المستحضرات الصيدلانية ورصد أي ملاحظات قد تؤثر في معايير الجودة والسلامة، واتخاذ التدابير المناسبة بشأن المنتجات المعنية.
ملاحظات تتعلق بسلامة البيانات والتصنيع المعقم
وتتمحور الأسباب التي استند إليها قرار السحب حول جانبين رئيسيين، هما سلامة البيانات وعمليات التصنيع المعقمة، وهما من العناصر الأساسية في منظومة ضمان جودة الأدوية، خصوصاً المستحضرات التي تتطلب تصنيعاً وفق شروط دقيقة لمنع التلوث.
وتشير سلامة البيانات في قطاع الصناعات الدوائية إلى ضرورة أن تكون المعلومات والسجلات المرتبطة بمراحل الإنتاج والفحوصات والاختبارات دقيقة وموثوقة وقابلة للتتبع والتحقق، بما يضمن إمكانية التأكد من أن المستحضر صُنع واختُبر وفق الإجراءات والمعايير المعتمدة.
أما عمليات التصنيع المعقمة، فتكتسب أهمية خاصة في إنتاج قطرات العيون، نظراً إلى أن هذه المستحضرات تتطلب الالتزام باشتراطات صارمة لمنع وجود أي تلوث ميكروبي أو جسيمات غير مرغوب فيها أثناء التصنيع والتعبئة والتخزين.
ولا يعني وجود ملاحظات رقابية على المصنع بالضرورة ثبوت تلوث جميع عبوات المستحضر، لكنه يستدعي اتخاذ الإجراءات الاحترازية اللازمة لحماية المستهلكين وضمان عدم استمرار تداول منتجات لا تتوافر بشأنها الضمانات الرقابية المطلوبة.
ماذا يعني قرار السحب للمستهلكين؟
يمثل سحب جميع تشغيلات قطرة كلاسجين 0.05% إجراءً احترازياً يستهدف وقف تداول المستحضر المشمول بالقرار، والتعامل مع المخزون الموجود لدى الجهات والمنشآت المعنية وفق تعليمات وزارة الصحة العامة.
وبالنسبة للأشخاص الذين يحتفظون بعبوات من هذا المستحضر، فمن المهم التحقق من اسم المنتج وتركيزه، والتواصل مع الصيدلي أو الطبيب المعالج بشأن الخطوات المناسبة، وعدم استبدال أي علاج للعين بدواء آخر من دون استشارة مختص، خصوصاً إذا كان المستحضر مستخدماً ضمن خطة علاجية مستمرة.
كما ينبغي للمنشآت الصحية والصيدليات الالتزام بالتعميم الصادر عن إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية، والتعامل مع التشغيلات المشمولة بالسحب وفق الإجراءات التنظيمية المعتمدة.
الرقابة الدوائية وحماية صحة المجتمع
ويعكس قرار سحب قطرة العيون كلاسجين 0.05% أهمية الرقابة المستمرة على الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، بدءاً من مراحل التصنيع وانتهاءً بوصول المنتجات إلى الصيدليات والمنشآت الصحية والمستهلكين.
وتعتمد سلامة المستحضرات الدوائية على منظومة متكاملة تشمل مراقبة المصانع، والتحقق من جودة المواد المستخدمة، ومراجعة سجلات الإنتاج والاختبارات، والتأكد من الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد، إلى جانب متابعة الإشعارات والتحذيرات الصادرة عن الجهات الصحية المحلية والإقليمية والدولية.
وتواصل وزارة الصحة العامة، من خلال إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية، متابعة المستحضرات المتداولة في السوق القطري واتخاذ الإجراءات التنظيمية اللازمة عند رصد أي ملاحظات تستدعي التدخل، بما يعزز سلامة المرضى ويحافظ على جودة المنتجات الدوائية المتاحة في الدولة.
